隨著《山東省直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》文獻(xiàn)的出臺(tái)，我公司近陸續(xù)接到很到藥企及藥包材生產(chǎn)商的咨詢藥包材檢測(cè)設(shè)備，為了給相關(guān)藥企及藥包材生產(chǎn)商提供完善藥包材的檢測(cè)設(shè)備。

      安瓿瓶是一種密封的小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等；是可熔封的硬質(zhì)玻璃容器，用以盛裝注射用藥或注射用水，現(xiàn)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。因?yàn)榘碴称渴桥c藥品直接接觸的包裝容器，因此安瓿的質(zhì)量問(wèn)題成為生產(chǎn)及使用人員比較關(guān)注的話題。

      濟(jì)南瑞萊鉑專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥包材檢測(cè)儀器，安瓿瓶折斷力測(cè)試儀AZY-03是依據(jù)國(guó)標(biāo)GB2637-1995及標(biāo)準(zhǔn)YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測(cè)的專(zhuān)業(yè)性檢測(cè)儀器，其工作原理是：將試樣裝夾在兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開(kāi),通過(guò)儀器測(cè)試此過(guò)程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)安瓿折斷力值. 系統(tǒng)配備高精度進(jìn)口測(cè)力傳感器，實(shí)驗(yàn)過(guò)程快速，全自動(dòng)操作，自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果。是制藥企業(yè)及藥檢機(jī)構(gòu)理想的安瓿折斷力測(cè)試設(shè)備。 

      針劑安瓿瓶醫(yī)藥行業(yè)新版GMP認(rèn)證內(nèi)容中，對(duì)安瓿瓶的折斷力性能指標(biāo)做了進(jìn)一步要求。目前市場(chǎng)上安瓿瓶折斷力試驗(yàn)機(jī)的型號(hào)種類(lèi)較多，有的廠家只是用常規(guī)做薄膜拉伸的拉力機(jī)進(jìn)行改造，包括測(cè)試精度、試驗(yàn)速度、夾具等都滿足不了要求。濟(jì)南瑞萊鉑專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥包材檢測(cè)儀器，技術(shù)研發(fā)人員做了大量調(diào)研工作，儀器滿足GMP要求，已合作過(guò)國(guó)內(nèi)多家藥廠。 

       儀器采用大液晶顯示，可以實(shí)時(shí)顯示測(cè)試曲線，試驗(yàn)速度0-500mm/min無(wú)極調(diào)速，客戶除了按照標(biāo)準(zhǔn)中10mm/min的速度進(jìn)行試驗(yàn)外，也可以非標(biāo)設(shè)定其他速度，分析安瓿瓶的折斷性能，另外也可任意設(shè)定壓桿返程速度，提高工作效率。除了備有微型打印保存數(shù)據(jù)外，還配備專(zhuān)業(yè)測(cè)試軟件，對(duì)一些藥瓶生產(chǎn)企業(yè)大批量測(cè)試及長(zhǎng)久數(shù)據(jù)保存提供便利。